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根据中华人民共和国医药行业标准YY 0314—1999 idt ISO 6170:1995之规定,下列五项指标,缺一则为不合格产物。
1、抽吸体积实验:抽吸体积,即抽血量,其误差±10%以内,否则为不合格。抽血量不准是当前存在的主要问题。这不仅造成检验结果不准确,而且还会造成检验仪器的堵塞和损坏。
2、容器泄露实验:将装有荧光素钠复合溶液的采血管倒立于去离子水中60分钟,在长波紫外光源下,暗室中正常视力观察无荧光,为合格。容器泄露是当前采血管抽血量不准确的主要原因。
3、容器强度实验:容器用离心机以3000驳离心加速度作用10分钟,不破裂为合格。国外严格的要求是:离地2米,采血管垂直落地不破裂,这样可防止因不慎导致试管损坏,造成标本丢失。
4、最小自由空间实验:保证血液充分混合的最小空间。抽血量0.5尘濒-5尘濒,>抽血量的+25%;抽血量>5尘濒者,>抽血量15%。
5、溶剂、溶质量比及溶液加入量精确度实验:误差均应在规定标准植的±10%内。这是易被忽视,而又普遍存在的问题,是造成检验数据不准确的主要原因之一。
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