现今国产的真空采血管己占医疗市场的主导地位。高品质的国产真空采血管逐步替代进口同类产物,部分品牌己全面进入国际市场。真空采血试管日渐普及,逐渐的代替注射器采血的方式,更加规范了采血技术,提高了检测标本质量与速度。作为人类共有的真空采血技术,我国在真空采血管的制造与应用方面有了很大的发展。与传统的采血技术相比,许多独特的优点是显而易见的。如果我们对这些技术和特点有一个明确的了解,则会很好的加以利用。影响真空采血管品质的因素较多,下面重点从真空采血管的材料、添加剂、真空稳定性以及配套使用的采血针和持针器四个方面作一介绍。
一、材料
自动化仪器的大量使用及血液的保存对血样原始性状稳定性提出了更高的要求,使真空采血技术突破了仅仅只为安全的要求,其准确性、标本的原始性状、维持时间及管机配合、试管强度等性能指标都可以作为评价真空采血管品质的依据。
1. 真空采血管的材质:现在采血管多为普通玻璃管和塑料管。普通玻璃管由于pH值较大,容易引起溶血,而拉管工艺制作的玻璃试管线性沟密布,深浅粗细无常导致细胞挂壁。目前部分公司已经使用中性玻璃(药用玻璃)。中性玻璃具有耐压,溶出物少,分子排列紧密,拉伸时沟槽少等优点,试管可耐受1.5米以上高度自由落体,有效防止采集、运输、试验过程中标本泄漏,污染环境,减少重新采样的机率。并且试管底部经过特殊强化处理,避免离心时产生破损。真空采血管在生产过程中进行了内壁处理,即将硅油或乳液按一定比例稀释,均匀涂覆于管内壁。由于硅油是一种惰性极强的混合物,粘附在试管内壁,降低了血细胞与管壁粘合度。塑料真空采血管使用PET塑料,PET塑料管具有:质量轻,便于运输;管壁破损机率极小,标本在运输,离心及试验过程发生泄漏的可能性极小;使用后可直接高压灭菌或焚烧销毁等优点。好的试管管内壁在注塑时经过特殊的处理,能有效降低血细胞与管壁的粘合度,减少纤维蛋白丝的产生。
2. 试管的匹配性:随着自动生化分析仪以及血液分析仪等检测设备的普及,统一的试管外径:13 (16)mm Ⅹ75 mm、13 (16)mm Ⅹ100 mm 才能直接上机使用。而国标管的外径显然过小。直接上机后无法固定而产生不同程度的倾斜,采样针被损伤的可能性较大。目前国内部分品牌已调整标准,统一尺寸,使之适用于日立、贝克曼、东芝、欧林巴斯、岛津、法玛西亚、库尔特、东亚、雅培、拜尔等检验设备。
二、添加剂
添加剂包括:抗凝剂、促凝剂、缓冲剂、保护剂、内壁处理剂、管口处理剂、分离胶等。其品种、性能、浓度直接影响血样的性状和检测结果。常用的有如下几种。
1、生化类
生化类采血管分为无添加剂管(红帽)、促凝管(桔红帽)、分离胶管(黄帽)。高品质的无添加剂采血管内壁均匀涂布有内壁处理剂及管口处理剂,避免离心时细胞破碎,影响试验结果,并且管内壁及血清清澈透明,管口无挂血。促凝管除内壁均匀涂布有内壁处理剂及管口处理剂外,管内采取喷雾的方法,使促凝剂均匀附着于管壁,便于采样后快速充分混匀血样,可大大缩短凝血时间,且无纤维蛋白丝析出,避免采样时堵塞设备针孔。分离胶管离心时,分离胶液化移到管中央,介于血清或血浆与血液有形成分之间,离心完毕后,固化形成屏障,使血清或血浆与细胞完全分离,保证了血清化学成分的稳定,冷藏下48 h 无明显改变。惰性分离胶管内加有肝素,可达到快速分离血浆的目的,样本又可较长时间保存。上述分离胶管可用于快速生化测定。分离胶肝素管适用于急症,急性重症病房(ICU) 等生化检测。与血清管比较最大的优点是血清(血浆) 分离迅速,二是血清(血浆) 化学成分可较长时间稳定不变,便于运输。
2、抗凝类
1)肝素管(绿帽) : 肝素是一种极佳的抗凝剂,对血液成分干扰少,不影响红细胞体积,不引起溶血,适用于做红细胞渗透脆性试验、血气、血浆渗透量、红细胞压积、血沉及普通生化测定。
2)血常规管(紫帽):EDTA 与血液中的钙离子螯合,从而使血液不凝,一般1.0~2.0 mg 可阻止1 ml血液凝固。此抗凝剂不影响白细胞计数及大小,对红细胞形态影响最小,并且可以抑制血小板的聚集,适用于一般血液学检验。通常采取喷雾的方法,使试剂均匀附着于管壁,便于采样后快速充分混匀血样。
3)血凝管(蓝帽):采血管内加入了定量液态的枸橼酸钠抗凝剂缓冲液。抗凝剂与额定采血量按1:9 的比例加入,用于凝血机制项目的检查(如PT、APTT)。抗凝原理为与钙结合,形成可溶性钙螯合物而使血液不凝。推荐的血凝测定要求的抗凝剂浓度是3.2%或3.8% ,相当于0.109 或0.129mol/L。对于血液凝固试验来讲,如果血液比例过低,APTT 时间会延长,凝血酶原时间(PT) 结果亦会有显著改变,因此抗凝剂与额定采血量的比例是否准确,是决定该类产物品质的重要标准。
4)血沉管(黑帽):采血管的抗凝体系与血凝管相同,只不过枸橼酸钠抗凝剂与额定采血量按1:4 的比例加入,用于血沉检查。
5)血糖管(灰色):采血管加入了氟化物作抑制剂,由于抑制剂的加入及试管内壁的特殊处理,使得血样的原始性状保持时间较长,血细胞代谢基本停滞。广泛应用于血糖、糖耐量、红细胞电泳、抗碱血红蛋白、糖溶血等项目的检查。
叁、真空度
真空采血管是标本的收集管,也是检测管。采血管内的定量真空给采血过程提供动力,并且实现定量采集。真空度的设定是否准确,对检测结果会有较大的影响。下面是影响真空度的几个主要因素:
1)环境大气压:海拔越高采血量越小。
2)环境温度:温度越高,真空度越低,采血量越少;相反,温度越低,采血量越多。
3)产物储存时间:一般来说,储存时间越长,采血量越少,这主要是采血管的试管及其密封件发生真空泄漏的原因。
4)患者的个体差异(如静脉压、血液黏度、血管状态等):比如病人过度紧张、化疗病人的血液粘稠度偏高以及血管硬化等都可能造成采血量不准。
5)采血技术、配套采血针类型:例如针型的选择、采血终点的判断、静脉穿刺部位的选择等等,如果处置不当也会造成采血量不准。
四、采血针及持针器
目前,国内部分公司由于专注于采血系统研究和生产,其产物与进口产物已趋于同质化,这些公司能为用户提供良好的技术服务和品质保障。如成都瑞琦公司在生产真空采血管的同时,也在进行采血针包括持针器的研究和生产。好的采血针须具备以下优点:
1、针头切割边缘,长度及角度适用于静脉穿刺。切割边缘极为平滑,患者在采样后的不适及后遗留疼痛较轻。
2、针管内壁非常光滑,提高采血速度的同时避免脆弱的血细胞在快速通过时被吸附或破坏,减少血细胞破损。超簿的针管管壁可最大程度降低穿刺引起的组织创伤,减少组织液渗入,提高标本质量。
3、双向针及软针靠近采血管一侧的橡皮胶套能耐受100次穿透不发生液体渗漏,可实现一次静脉穿刺采集多管标本,在减少患者痛苦和医务人员工作量的前提下,确保静脉穿刺的安全性。