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真药非法使用将按假药论处

时间:2015年12月22日 信息来源:湘智离心机 字体: 打印此页

近日,国家药监局发布《对于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知》,严禁医疗机构购进使用未经批准的药品,也不得购进、使用个人携带入境的药品,一旦使用将一律按假药论处。

  规定:违规购药将依法处罚  

  10月1日,记者从市药监部门了解到,前不久发生在上海的眼科超范围使用阿伐斯汀事件,被管理部门最终定性为假药案件虽在国外合法注册销售,却未在国内获得使用许可的药品,通过非法渠道进入医疗机构的现象,也随之引起社会的关注,并得到监管部门的重视。

  《对于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知》规定,医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的公司购入国家食品药品监督管理局批准的药品。

  对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的公司和个人处购进药品的,食品药品监管部门要依法责令其改正,没收违法购进的药品,并依法没收违法所得,处以罚金;情节严重的,交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。

  药品:有四种非法使用形式  

  据了解,目前,医疗机构使用非法渠道来源的药品主要有4种形式:个人携带入境在医疗机构自己使用;有计划地组织人员多次少量携带入境,然后转手销售牟利;通过某些手段走私入境销售;临床试验用药被转移用途,用于正式临床治疗。

  药监部门负责人表示,由于个人自用而携带入境的少量药品,特别是针剂,一般情况下医院的医生不愿意给病人使用和承担风险。医院也有相应的规定,禁止医生使用病人从医院外面带来的药品。这种情况下,有些人通过不正当途径在医院使用,这种途径用药在医院属于偶发现象,并不具有代表性,更不是主流现象。




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